Informacje o produkcie
KETONAL SPRINT 25 mg granulat do przygotowania roztworu doustnego 12 saszetek
12 saszetek o miętowym aromacie
25 mg ketoprofenu w postaci ketoprofenu z lizyną (40mg)
Wskazania:
Do stosowania w krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak:
• ból głowy
• ból zębów
• bolesne miesiączkowanie
• ból spowodowany lekkimi nadwyrężeniami i zwichnięciami
Opis
Szybkie działanie przeciwbólowe1
Łagodniejszy dla żołądka dzięki gastroprotekcyjnemu działaniu soli lizynowej
ketoprofenu2
Miętowy aromat roztworu
Renoma marki Ketonal – rozpoznawanej przez 75% pacjentów, marki nr 3 w
kategorii leków przeciwbólowych dla dorosłych bez recepty3
1. Wg ChPL
2. W porównaniu do ketoprofenu w formie kwasowej; Cimini A. et al.: Gastroprotective Effects of L-Lysine Salification of Ketoprofen in Ethanol-Injured Gastric Mucosa, J. Cell. Physiol. 230: 813–820, 2015
3. badanie trackingowe q3 TNS Kantar znajomość wspomagana, IQVIA dane miesięczne odsprzedaż z aptek kat 02A1 (okres Q3. 2018 sprzedaż wartościowa)
Składniki
Jedna saszetka zawiera 25 mg ketoprofenu w postaci ketoprofenu z lizyną (40 mg)/Jedna saszetka zawiera 50 mg ketoprofenu w postaci ketoprofenu z lizyną
(80 mg).
Dawkowanie
Dorośli oraz młodzież w wieku od 16 lat
1 saszetka (25 mg ketoprofenu) do trzech razy na dobę
WAŻNE
Ostrzeżenia
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną, kwas acetylosalicylowy (ASA) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym występujące w przeszłości reakcje nadwrażliwości, tj. skurcz oskrzeli, napad astmy, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub inne reakcje alergiczne wywołane przez ketoprofen, ASA lub inne NLPZ.
U takich pacjentów notowano ciężkie, rzadko śmiertelne przypadki reakcji anafilaktycznych). Astma w wywiadzie. Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie albo perforacja przewodu
pokarmowego w wywiadzie. Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Ciężka niewydolność serca. Ciężka niewydolność wątroby. Ciężka niewydolność nerek. Skaza krwotoczna. III trymestr ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Ostrzeżenia: Stosowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Należy unikać stosowania ketoprofenu z NLPZ, w tym z selektywnymi
inhibitorami COX-2. Istnieje ryzyko (większe dla ketoprofenu niż innych NLPZ) krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji (z możliwym zgonem), które mogą występować w dowolnym momencie leczenia, też bez objawów zwiastunowych lub ciężkich zdarzeń ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. Ryzyko jest większe podczas stosowania większych dawek NLPZ, u osób z przebytą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, zwłaszcza z krwawieniem lub perforacją i u osób w podeszłym wieku. Leczenie należy u nich rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki. Zaleca się ostrożność u osób otrzymujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (tj. doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), SSRI lub leki przeciwpłytkowe (np. ASA)). U tych pacjentów i osób, u których konieczne jest jednoczesne stosowanie ASA w małych dawkach lub innych leków, które
mogą zwiększyć ryzyko powikłań dotyczących przewodu pokarmowego, należy rozważyć podawanie leków o działaniu ochronnym (np. mizoprostolu lub PPI). W razie powikłań ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza w podeszłym
wieku, należy zgłaszać nietypowe objawy dotyczące jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie na początku leczenia. U osób w podeszłym wieku większa jest częstość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem
NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które może zakończyć się zgonem. W razie
krwawienia z przewodu pokarmowego lub choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, leczenie należy przerwać. W związku z zastosowaniem NLPZ bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne (ryzyko zgonu), w tym złuszczające zapalenie skóry,
zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. Ryzyko jest prawdopodobnie największe na początku leczenia (zwykle w 1. miesiącu leczenia). Lek należy odstawić po pierwszych oznakach wysypki, zmian na błonach śluzowych lub innych objawów
nadwrażliwości. Przyjmowanie pewnych NLPZ (zwłaszcza długo i w dużych dawkach) może zwiększyć ryzyko tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (np. zawał serca lub udar). Dzieci i młodzież: U niektórych dzieci i młodzieży otrzymujących
ketoprofen z lizyną zgłaszano krwawienie z przewodu pokarmowego i owrzodzenie. Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży <16 lat. Środki ostrożności: Należy kontrolować czynność nerek na początku leczenia u osób z niewydolnością serca,
marskością i nerczycą, otrzymujących leki moczopędne, z przewlekłą niewydolnością nerek (zwłaszcza w podeszłym wieku). Ketoprofen może zmniejszyć u nich perfuzję nerek i prowadzić do dekompensacji czynności nerek. Należy zachować ostrożność
u osób z nadciśnieniem tętniczym i/lub lekką/umiarkowaną zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie, gdyż NLPZ mogą spowodować zatrzymanie płynów i obrzęki. Ketoprofen może maskować objawy rozwijającego się zakażenia (np. gorączka). W
razie nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby/chorób wątroby w wywiadzie należy kontrolować aktywność AlAT/AspAT, zwłaszcza podczas długiego leczenia. W razie znacznego zwiększenia aktywności, leczenie trzeba przerwać. Podczas
leczenia ketoprofenem rzadko notowano żółtaczkę i zapalenie wątroby. NLPZ mogą zaburzać płodność u kobiet. U osób z astmą i przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i/lub polipami nosa częściej mogą występować reakcje alergiczne
na ASA i/lub NLPZ. Ketonal Sprint może wywołać napad astmy lub skurcz oskrzeli, zwłaszcza u osób uczulonych na ASA lub NLPZ. Należy zachować ostrożność u osób z niekontrolowanym nadciśnieniem, zastoinową niewydolnością serca, chorobą
niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i/lub chorobą naczyń mózgowych, przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (np. z nadciśnieniem, hiperlipidemią, cukrzycą, palących tytoń). W razie
zaburzeń wzroku (tj. niewyraźne widzenie) leczenie należy przerwać. Saszetka leku zawiera <1 mmol (23 mg) sodu (lek uznaje się za „wolny od sodu”). Działania niepożądane: Często: niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty. Niezbyt często: ból
głowy, zawroty głowy, senność, zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, wysypka, świąd, obrzęk, zmęczenie. Rzadko: niedokrwistość pokrwotoczna, parestezje, niewyraźne widzenie, szum w uszach, astma, zapalenie jamy ustnej, wrzód
trawienny, zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie masy ciała. Częstość nieznana: agranulocytoza, małopłytkowość, niewydolność szpiku; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs), obrzęk jamy
ustnej, zmiany nastroju, pobudliwość, bezsenność, drgawki, zaburzenia smaku, obrzęk okołooczodołowy, niewydolność serca, kołatanie serca, nadciśnienie, rozszerzenie naczyń, tachykardia, niedociśnienie, skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z
nadwrażliwością na ASA i inne NLPZ), zapalenie błony śluzowej nosa, duszność, obrzęk krtani, skurcz krtani, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, gorączka, nadwrażliwość na światło,
łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, rumień, osutka, wysypka grudkowo-plamista, zapalenie skóry, ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół
nerczycowy, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek, krwiomocz.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
