Informacje o produkcie(420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml, płyn doustny
Passiflorae herbae tinctura + Lupuli floris tinctura + Valerianae radicis intractum
Działanie i wskazania do stosowania:
Dzięki skojarzonym właściwościom składników czynnych lek Valused posiada działanie uspokajające i ułatwiające zasypianie. Lek stosowany jest tradycyjnie w okresowych stanach napięcia nerwowego (jako środek uspokajający) oraz w trudnościach z zasypianiem na tle nerwowym. Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
OTC - Lek wydawany bez recepty.
Składniki100 g leku zawiera: substancje czynne: nalewka z ziela męczennicy (1:5; etanol 70 % v/v) 45,0 g, nalewka z szyszek chmielu (1:5; etanol 80 % v/v) 36,0 g, intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (1:1; etanol 96 % v/v) 4,5 g, substancje pomocnicze: sorbitol ciekły, niekrystalizujący, Lek zawiera 55-65 % (v/v) etanolu
DawkowanieNależy zapoznać się z treścią etykiety przed zastosowaniem leku.
Sposób i droga podania Podanie doustne. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: W okresowych stanach napięcia nerwowego 2 do 3 razy na dobę po 5 ml. Przy trudnościach w zasypianiu 10 ml leku jednorazowo na 1/2 godziny przed snem. Nie należy stosować leku dłużej niż 2 tygodnie.
PrzechowywaniePrzechowywać w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25 ℃. Chronić przed światłem.
PrzeciwwskazaniaLek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat, gdyż brak jest danych klinicznych w tej grupie pacjentów. Lek zawiera ok. 60 % alkoholu, tzn. nie więcej niż 2,56 g etanolu w 5 ml, co odpowiada 65 ml piwa i 27 ml wina. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Obecność etanolu należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci i osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Lek zawiera sorbitol. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Przeciwwskazania Nie należy stosować leku, jeśli u pacjentów występuje:
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku,
- nietolerancja waleriany,
- rzadko występująca dziedziczna nietolerancja fruktozy.
Interakcje Nie należy stosować leku z innymi lekami o działaniu uspokajającym ze względu na możliwość nasilenia działania leku.
Ciąża i karmienie piersią Ze względu na zawartość etanolu i brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągów z korzenia kozłka, szyszek chmielu i ziela męczennicy w czasie ciąży i karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku w tym okresie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do 2 godzin po przyjęciu leku, gdyż może on osłabiać sprawność psychoruchową.
Możliwe działania niepożądane Lek jest na ogół dobrze tolerowany w zalecanych dawkach. Obserwowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe u osób źle tolerujących korzeń waleriany. W pojedynczych wypadkach wystąpiły nudności oraz przyspieszenie akcji serca (tachykardia) po podaniu ziela męczennicy. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przedawkowanie Objawy przedawkowania mogą obejmować: zmęczenie, skurcze w podbrzuszu, trudności w oddychaniu i zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic. Objawy te mogą być dodatkowo związane z zawartością alkoholu. W razie zaobserwowania jednego z powyższych objawów należy zaprzestać przyjmowania leku.
Pozwolenie/rodzaj towaruNumer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: R/2616
Lek na receptę: Nie
ProducentPodmiot odpowiedzialny i wytwórca
PPF HASCO-LEK S.A.
51-131 Wrocław,
ul. Żmigrodzka 242 E
Informacja o leku: 22 742 00 22,
informacjaoleku@hasco-lek.pl
