Informacje o produkcie
PROTRIVAGIN, kapsułki dopochwowe, twarde, 6 szt.
Opis:
Protrivagin to produkt leczniczy zawierający bakterie kwasu mlekowego Lactobacillus plantarum P 17630 do stosowania m.in. w zaburzeniach flory bakteryjnej pochwy.
Wskazania:
• normalizacji zaburzonej mikrobioty pochwy po antybiotykoterapii waginozy bakteryjnej,
• utrzymania prawidłowej mikrobioty pochwy w przypadku jej nawracających zakażeń.
Skład:
• Substancją czynną leku jest Lactobacillus plantarum P 17630.
Każda kapsułka dopochwowa zawiera 100 000 000 jednostek tworzących kolonie (CFU) bakterii Lactobacillus plantarum P 17630.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, mannitol, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna uwodniona. Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171).
Stosowania / Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawka zalecana dla dorosłych kobiet to:
• 1 kapsułkę głęboko do pochwy na noc przed snem przez 6 dni.
• W celu utrzymania prawidłowej mikrobioty pochwy w przypadku jej nawracających zakażeń: należy wprowadzać 1 kapsułkę dopochwową na dobę, głęboko do pochwy na noc przed snem przez 6 kolejnych dni. W razie potrzeby cykl można powtarzać raz w miesiącu przez kolejne 2 miesiące.
Kobiety miesiączkujące powinny rozpocząć kurację bezpośrednio po miesiączce.
Przeciwskazania:
Jeśli pacjentka ma uczulenie na którykolwiek ze składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Produkt leczniczy Protrivagin nie zastępuje antybiotykoterapii ani chemioterapii, ale stanowi ich użyteczne uzupełnienie, przywracając, zwłaszcza pod koniec swoistego leczenia przeciwbakteryjnego, fizjologiczne warunki panujące w środowisku pochwy.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przewiduje się, aby produkt leczniczy wywierał wpływ na ciążę lub na noworodka/niemowlę karmione piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na Lactobacillus plantarum P 17630 jest znikoma. Produkt leczniczy Protrivagin może być stosowany przez kobiety w ciąży i w okresie karmienia piersią. Nie stwierdzono, aby produkt leczniczy wywierał wpływ na płodność.
Interakcje:
Nie należy stosować produktu leczniczego Protrivagin razem z prezerwatywami lub innymi miejscowymi metodami antykoncepcji (np. diafragmą), ponieważ nie można wykluczyć osłabienia działania tych środków. W trakcie leczenia nie należy wykonywać irygacji pochwy z użyciem preparatów antyseptycznych.
Możliwe działania niepożądane:
Podczas stosowania mogą wystąpić reakcje ze strony sromu i pochwy, takie jak pieczenie, swędzenie, podrażnienie i dyskomfort. W takim przypadku nie należy kontynuować stosowania tego produktu leczniczego. Mogą również wystąpić niewielkie upławy.
Przechowywanie:
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po symbolu „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny:
Verco S.A.
Skwer kard. S. Wyszyńskiego 5, lok. 6U
01-015 Warszawa
Tel.: +48 22 811 41 61
e-mail: biuro@verco.com.pl
Wytwórca
S.I.I.T S.r.l. – Via Ariosto 50/60 – Trezzano Sul
Naviglio (MI) – Włochy
Składniki
1 kapsułka dopochwowa, twarda zawiera: substancja czynna: Lactobacillus plantarum P 17630 nie mniej niż 100 000 000 CFU, Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, mannitol, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna uwodniona, Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171)
Dawkowanie
Kapsułkę wprowadzić głęboko do pochwy, w pozycji leżącej na plecach, wieczorem przed snem.
Stosowanie dopochwowe.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Podany termin ważności dotyczy produktu prawidłowo przechowywanego w nienaruszonym opakowaniu.
Przeciwwskazania
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie wyrzucać pojemnika do środowiska po użyciu.
Pozwolenie/rodzaj towaru
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28386
Lek na receptę: Nie
Pharmacy Information URL: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48488/leaflet
Producent
Podmiot odpowiedzialny:
Verco S.A.
Skwer kard. S. Wyszyńskiego 5, lok. 6U
01-015 Warszawa
Tel.: +48 22 811 41 61
e-mail: biuro@verco.com.pl
