Informacje o produkcie
Wskazania do stosowania: Hedussin jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego (mokrego).
Opis
Hedussin, 33 mg/4 ml, syrop. Skład jakościowy i ilościowy: Każdy ml syropu zawiera 8,25 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml syropu zawiera do 469 mg sorbitolu (E420). Postać farmaceutyczna: Syrop. Wskazania do stosowania: Hedussin jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego (mokrego). Hedussin jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat. Dawkowanie i sposób podawania: Podanie doustne. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Zaleca się podawanie dawki 6 ml za pomocą łyżki miarowej: pełna łyżka (4 ml) i pół łyżki (2 ml). Należy mocno wstrząsnąć butelką przed każdym użyciem. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), potasu sorbinian (E202), guma ksantan (E415), kwas cytrynowy bezwodny (E330)); Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko pogorszenia się objawów ze strony układu oddechowego. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodami żołądka. Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. Hedussin zawiera sorbitol (E420). Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy (HFI) nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodny efekt przeczyszczający u dzieci. Działania niepożądane: Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Hedussin pogrupowano, w zależności od częstości ich występowania: Często (≥1/100 do <1/10) - Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, biegunka); Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) - Zaburzenia układu immunologicznego (reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, reakcja anafilaktyczna, duszność)). Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane, należy przerwać leczenie. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Podmiot odpowiedzialny: Phytopharm Klęka S.A., Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polska. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa URPLWMiPB nr: 22652. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
Składniki
Skład:100 ml syropu zawiera 825 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hederahelix L., folium) (4-8:1). Ekstrahent: etanol 30 % (m/m).
Postać: syrop.
Dawkowanie
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 6 ml syropu dwa razy na dobę
Dzieci w wieku 6-11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę
Dzieci w wieku 2-5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę
Należy mocno wstrząsnąć butelkę przed każdym użyciem.
Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia
Przeciwwskazania:nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 ChPL. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko pogorszenia się objawów ze strony układu oddechowego.
Producent
Podmiot odpowiedzialny: Phytopharm Klęka S.A., Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polska.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwiestosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
