OpisCynacholin® 4,88g/5ml, płyn doustny
produkt leczniczy
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie w niestrawności objawiającej się wzdęciami i uczuciem pełności w jamie brzusznej.
SKŁAD
W 100 ml płynu doustnego znajduje się 100 ml (co odpowiada 97,5 g) wyciągu gęstego z Cynara scolymus L. ziele karczocha - Cynarae herbae extractum spissum (2-4:1), substancja pomocnicza dodawana do wyciągu: etanol 96 % (V/V). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.
Zawartość etanolu w produkcie: 40% - 50% (V/V).
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I OPAKOWANIE
Postać: płyn doustny.
Opakowanie: 100 ml
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować leku w przypadku:
uczulenia na karczochy lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) dawniej złożonych (Compositae), np. arnikę, rumianek, jeżówkę,
nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu,
zapalenia dróg żółciowych i innych schorzeń dróg żółciowych,
zapalenia wątroby.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież od 12 lat: jeśli lekarz nie zaleci inaczej należy przyjmować 2-3 razy dziennie po 2,5 ml preparatu rozcieńczonego niewielką ilością płynu, najlepiej wody.
Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania.
Czas stosowania: jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Cynacholin jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Phytopharm Klęka SA, Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Informacje o produkcieCynacholin, 4,88 g/5 ml, płyn doustny. Skład jakościowy i ilościowy: W 100 ml płynu doustnego znajduje się 100 ml (co odpowiada 97, 5 g) wyciągu gęstego z Cynara scolymus L., ziele karczocha - Cynarae herbae extractum spissum (2 – 4 : 1), substancja pomocnicza dodawana do wyciągu: etanol 96% (V/V). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda. Zawartość etanolu w produkcie: 40 - 50% (V/V). Postać farmaceutyczna: Płyn doustny. Wskazania do stosowania: Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie w niestrawności objawiającej się wzdęciami i uczuciem pełności w jamie brzusznej. Cynacholin jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Dawkowanie i sposób podawania: Produkt jest przeznaczony do stosowania doustnego. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: W niestrawności przyjmować doustnie 2 - 3 razy dziennie po 2,5 ml leku rozcieńczonego niewielką ilością płynu, najlepiej wody. Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się dłużej niż 14 dni, należy się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania. Przeciwwskazania: uczulenie na karczochy lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), dawniej złożonych (Compositae), np. arnikę, rumianek, jeżówkę; nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu; w zapaleniu dróg żółciowych; w przypadku kamieni żółciowych i innych schorzeń dróg żółciowych; w zapaleniu wątroby. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Dawka jednorazowa leku (2,5 ml) zawiera ok. 0,9 g etanolu, co stanowi odpowiednik ok. 9 ml wina i ok. 22 ml piwa. Lek szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę zawartość etanolu stosując produkt u kobiet w ciąży, karmiących piersią, dzieci oraz u osób z grupy wysokiego ryzyka tj. u pacjentów z chorobami wątroby lub z padaczką. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej. Działania niepożądane: Mogą wystąpić łagodne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (np. biegunka, bóle skurczowe brzucha, zgaga) i reakcje alergiczne. Częstotliwość występowania nie jest znana. Podmiot odpowiedzialny: Phytopharm Klęka S.A., Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polska. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa URPLWMiPB nr: R/2167. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
