Działanie
Lek leczy albo zapobiega chorobie.
Suplement diety to specjalistyczna żywność przeznaczona dla osób zdrowych.
Wprowadzenie do sprzedaży
Przed wprowadzeniem musi przejść szereg badań farmaceutycznych, mikrobiologicznych klinicznych i nieklinicznych i otrzymać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych.
Wystarczy zgłosić do GIS'u fakt wprowadzenia. Nie są wymagane badania skuteczności bezpieczeństwa.
Skład i kontrola
jakości
Każda partia produkcyjna leku schodząca z taśmy produkcyjnej podlega ścisłej kontroli. Jeśli występują niezgodności, dane partie nie trafiają do aptek.
Po opuszczeniu fabryki, producent nie ma obowiązku śledzenia ich jakości. Faktyczny skład suplementu może być niezgodny z opisem na opakowaniu.
