Informacje o produkcieBronchosol®, (218,0mg+0,989mg)/5ml, syrop
produkt leczniczy
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Syrop Bronchosol jest lekiem roślinnym stosowanym tradycyjnie i jego skuteczność działania opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania leku.
Tradycyjnie w kaszlu i utrudnionym odkrztuszaniu w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych.
Bronchosol jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 4 lat.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I OPAKOWANIE
Postać: syrop
Opakowanie: 100 ml, 200 ml
OpisBronchosol, (218,0 mg + 0,989 mg)/ 5 ml, syrop. Skład jakościowy i ilościowy: 1 ml syropu zawiera: 43,6 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z ziela tymianku Thymus vulgaris (L) (Thymus zygis (L)) i korzenia pierwiosnka Primula veris (L) (Primula elatior (L)) (7,6/1), (Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oraz 0,198 mg tymolu (Thymolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, etanol. 1 ml syropu zawiera do 845 mg sacharozy. Produkt zawiera nie więcej niż 0,5% (m/m) etanolu. Postać farmaceutyczna: Syrop. Wskazania do stosowania: Syrop Bronchosol jest lekiem roślinnym stosowanym tradycyjnie i jego skuteczność działania opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania leku. Tradycyjnie w kaszlu i utrudnionym odkrztuszaniu w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych. Bronchosol jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 4 lat. Dawkowanie i sposób podawania: Podanie doustne. Dzieci w wieku 4-6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dobę; dzieci w wieku 6-12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę; młodzież w wieku 12-18 lat: 10 ml syropu 3 razy na dobę; dorośli: 15 ml syropu 3 razy na dobę. Dzieci w wieku poniżej 4 lat: nie stosować. Ostatnią dawkę leku podawać nie później niż 3 godziny przed udaniem się na spoczynek. Przed użyciem wstrząsnąć! Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przeciwwskazania: Leku nie stosować: w przypadku nadwrażliwości na tymol, pierwiosnek, tymianek lub którykolwiek składnik syropu; w przypadku nadwrażliwości na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) zwanych też wargowymi (Labiatae); u dzieci, u których w wywiadzie stwierdza się ostre krupowe zapalenie krtani (acute obstructive laryngitis), również w przeszłości; w astmie. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Jeśli objawy nasilą się, wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina, należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania przez osoby z objawami podrażnienia żołądka (nudności) i w zapaleniu oraz wrzodach żołądka. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Dawka 5 ml zawiera 4,2 g cukru, co odpowiada 0,35 jednostki chlebowej. Dawka 15 ml zawiera 12,7 g cukru, co odpowiada 1,06 jednostki chlebowej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Produkt zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni go przyjmować. Ten lek zawiera nie więcej niż 100 mg alkoholu (etanol) w dawce 15 ml. Ilość alkoholu w dawce 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Działania niepożądane: Po stosowaniu syropu Bronchosol dotychczas nie stwierdzono. Mogą jednak wystąpić takie działania niepożądane jak: zaburzenia gastryczne, nudności, wymioty, reakcje alergiczne. Częstość występowania nie jest znana. Podmiot odpowiedzialny: Phytopharm Klęka S.A., Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polska. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa URPLWMiPB nr: 9286. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
SkładnikiSKŁAD
1 ml syropu zawiera 43,6 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z: ziela tymianku Thymus vulgaris (L) (Thymus zygis (L)) i korzenia pierwiosnka Primula veris (L) (Primula elatior (L)) (7,6/1), (Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda
oraz
0,198 mg tymolu (Thymolum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, etanol.
Produkt zawiera nie więcej niż 0,5% (m/m) etanolu.
DawkowanieDAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dzieci w wieku 4-6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku 6-12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę.
Młodzież w wieku 12-18 lat: 10 ml syropu 3 razy na dobę.
Dorośli: 15 ml syropu 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku poniżej 4 lat: nie stosować.
Ostatnią dawkę leku podawać nie później niż 3 godziny przed udaniem się na spoczynek.
Przed użyciem wstrząsnąć!
Czas stosowania: jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
OstrzeżeniaPRZECIWWSKAZANIA
Leku nie stosować:
- w przypadku nadwrażliwości na tymol, pierwiosnek, tymianek lub którykolwiek składnik syropu,
- w przypadku nadwrażliwości na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) zwanych też wargowymi (Labiatae),
- u dzieci, u których w wywiadzie stwierdza się ostre krupowe zapalenie krtani (acute obstructive laryngitis), również w przeszłości,
- w astmie.
ProducentPODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Phytopharm Klęka S.A., Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
