OpisOpis
Apap Caps to produkt leczniczy do stosowania w leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu lub/i gorączki. Lek Apap Caps wykazuje działanie przeciwbólowe.
Skład
Substancją czynną leku jest paracetamol.
1 kapsułka miękka zawiera 500 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze to: zawartość kapsułki: makrogol 400, makrogol 600, woda oczyszczona, glikol propylenowy, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna. osłonka kapsułki: żelatyna, sorbitol ciekły, częściowo odwodniony, woda oczyszczona, glicerol, tytanu dwutlenek (E171).
Zawiera śladowe ilości alkoholu izopropylowego, triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, lecytyny sojowej.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kapsułkę należy połknąć popijając dużą ilością wody (pół szklanki).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat (masa ciała >55 kg): 1 lub 2 kapsułki (500 mg -1g) jednorazowo, maksymalnie 6 kapsułek (3 g) na dobę.
Dzieci w wieku od 9 do 12 lat (30 - 40 kg): 1 kapsułka (500 mg) jednorazowo, 3 - 4 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 12 do 15 lat (40 - 55 kg): 1 kapsułka (500 mg) jednorazowo, 4 - 6 razy na dobę.
Mniejsza częstość podawania jest przeznaczona dla młodszych dzieci w danej grupie wiekowej. U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie należy stosować dawki większej niż 60 mg/kg mc./dobę.
Jeżeli ból utrzymuje się dłużej niż przez 5 dni lub gorączka przez dłużej niż 3 dni lub te objawy nasilają się lub wystąpią inne objawy, stosowanie leku należy przerwać i skontaktować się z lekarzem.
Działanie
APAP Caps zawiera substancję czynną paracetamol. Paracetamol należy do grupy leków zwanych analgetykami (leków przeciwbólowych).
Wskazania
Lek APAP Caps stosuje się w leczeniu objawowym łagodnego do umiarkowanego bólu i (lub) gorączki.
Lek APAP Caps można stosować u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej lat 9.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku APAP Caps:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 10 000 osób):
- różne nieprawidłowości w wynikach badań krwi, w tym agranulocytoza, trombocytopenia, plamica trombocytopeniczna, leukopenia i anemia hemolityczna;
- alergie (z wyłączeniem obrzęku naczynioruchowego);
- zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, martwica komórek wątrobowych i żółtaczka;
- świąd, wysypka, pocenie się, plamica, pokrzywka;
- przedawkowanie i zatrucie;
- depresja, splątanie, omamy;
- drżenie, ból głowy;
- niewyraźne widzenie;
- obrzęk;
- krwawienie, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty;
- zawroty głowy, gorączka, senność.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- pancytopenia (zmniejszenie liczby krwinek);
- reakcje nadwrażliwości, w przypadku ich wystąpienia leczenie należy przerwać, w tym obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, pocenie się, nudności, spadek ciśnienia krwi, wstrząs i anafilaksja;
- uczucie ucisku w klatce piersiowej w wyniku skurczu mięśni oddechowych (skurcz oskrzeli) u pacjentów uczulonych na aspirynę i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, grupa leków przeciwbólowych działających przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo);
- zatrucie wątroby;
- wysypka (wykwity);
- hipoglikemia (za małe stężenie glukozy we krwi);
- ciemne zabarwienie moczu (sterylny ropomocz) i zaburzenia czynności nerek;
- ciężkie reakcje skórne.
Częstość nieznana:
- ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczna rozpływna martwica naskórka, dermatozy wywoływane przez leki, zespół Stevens-Johnsona.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- APAP Caps zawiera lecytynę sojową. Jeśli pacjent jest uczulony na orzeszki ziemne lub soję nie może stosować tego leku.
- Lek APAP Caps zawiera sorbitol. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Przed rozpoczęciem stosowania leku APAP Caps należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
- jeśli pacjent ma zespół Gilberta;
- jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy 6-fosforanowej;
- jeśli pacjent ma anemię hemolityczną;
- jeśli pacjent jest odwodniony;
- jeśli pacjent jest chronicznie niedożywiony;
- jeśli pacjent ma astmę i jest uczulony na aspirynę (kwas acetylosalicylowy)
Przechowywanie:
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Należy też skontaktować się w przypadku stosowania następujących leków:
- barbituranów (leki o działaniu nasennym lub znieczulającym);
- niektórych leków przeciwdepresyjnych;
- probanecydu (stosowany w leczeniu żółtaczki);
- chloramfenikolu (antybiotyk);
- metoklopramidu lub domperydonu (leki stosowane przeciw mdłościom, przeciwwymiotne);
- kolestyraminy (lek o działaniu antycholinergicznym);
- warfaryny i innych leków pochodnych kumaryny (o działaniu przeciwzakrzepowym);
- zydowudyny (lek stosowany w leczeniu AIDS);
- salicylamidu (lek o działaniu przeciwbólowym);
- izoniazydu (lek stosowany w leczeniu gruźlicy);
- lamotryginy (lek przeciwpadaczkowy).
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Nie należy pić alkoholu w okresie stosowania leku APAP Caps.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek APAP Caps może być stosowany podczas ciąży.
Karmienie piersią
Lek APAP Caps może być stosowany podczas karmienia piersią.
Wpływ na badania laboratoryjne
Paracetamol może wpływać na wyniki rożnych badań laboratoryjnych.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Lek nie jest wskazany dla dzieci w wieku poniżej 9 lat.